
2025年第21周05.19-05.25全球创新药研发概览
5月19日,Lantern Pharma公司宣布,FDA已批准其抗癌新药LP-184的IND申请。LP-184将与免疫检查点抑制剂联用,针对携带KEAP1和/或STK11突变和PD-L1低表达的非小细胞肺癌(NSCLC)患者开展1b/2期临床试验。
5月19日,Lantern Pharma公司宣布,FDA已批准其抗癌新药LP-184的IND申请。LP-184将与免疫检查点抑制剂联用,针对携带KEAP1和/或STK11突变和PD-L1低表达的非小细胞肺癌(NSCLC)患者开展1b/2期临床试验。
5月29日,据国家药监局网站消息,近日,11款创新药获批上市,涉及宫颈癌等多种肿瘤和重大疾病治疗,为相关领域患者提供了新的治疗选择。其中包括罕见病用药和儿童用药。
CPHI上海制药原料展了解到,NICE 在 NHS 上推荐了第一种每日口服药丸来治疗子宫内膜异位症。
科学家开发了一种新的、更安全的环氧乙烷生产方法。CPHI 2025制药原料展了解到,新方法在银催化剂中添加少量镍原子可以保持生产效率,同时无需氯,减少环氧乙烷生产对环境的影响。
为进一步了解我国新药创新现状,本期盘点了2024年度国家药品监督管理局批准的新药上市申请信息,通过对药品类型、治疗领域等内容的梳理,以期为生物医药创新相关领域的研究者提供参考
截至11月29日中国证券报记者发稿时,逾20家上市公司公告,相关药品新进、续约或新增适应症纳入新版国家医保药品目录。业内人士认为,医保药品谈判将众多优质创新药品纳入医保目录,极大激发医药企业的创新积极性,为医药领域新质生产力发展注入蓬勃动力。
在经历了10年的跃升式发展后,中国医药行业已在世界舞台崭露头角。根据国家卫生健康委,2023年底我国在研新药数量占全球数量的比例达20%以上,在全球已经跃居新药研发第二位。
根据工信部的数据,2023年我国研发经费投入总量突破3.3万亿元,达到33357.1亿元,(全研发型)企业的研发投入约为120亿元,尽管产生了800亿元的销售额,但尚未转化为利润。
我国医药工业正呈现加速发展态势。工业和信息化部数据显示,今年9月份,全国医药工业增加值增速达到10.5%,占全部工业比重3.7%,创新药市场规模突破1000亿元。
通常,肥胖被称为万病之源,会显著增加糖尿病、癌症等疾病的发病风险。1997年,世界卫生组织首次将肥胖定义为疾病。目前,全球有近9亿成年人患有肥胖症。长期以来,治疗肥胖症缺乏安全有效的手段,肥胖症药物具有巨大的商业价值。
武田和AC Immune SA已就针对阿尔茨海默氏症的潜在同类首创靶向Abeta的活性免疫疗法达成全球选择权和许可协议。CPHI医药化工展了解到,作为协议的一部分,AC Immune SA从武田获得期权行权费和高达约21亿美元的额外分红。
研究中的一个重要目的,是评估AGE如何区分O. sinensis和C. militaris的混合物。
首个用于多发性骨髓瘤二线治疗的BCMA靶向CAR-T细胞疗法已获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准。CPHI医药化工展获悉,CARVYKTI ®(ciltacabtagene autoleucel;cilta-cel)适用于复发或难治性多发性骨髓瘤患者,这些患者既往接受过至少一种治疗,包括蛋白酶体抑制剂(PI)和免疫调节剂(IMiD),并且对来那度胺有耐药性。
全球许可梯瓦制药工业有限公司(Teva Pharmaceutical Industries Ltd.)的子公司梯瓦制药国际有限公司(Teva Pharmaceuticals International GmbH)与总部位于西班牙的生物制药公司mAbxience达成了一项药物开发战略协议,CPHI2024医药展会获悉,药物正在开发中,用于治疗多种肿瘤领域的疾病。协议或将推动肿瘤生物仿制药候选药物的开发,降低医保成本。
研究表明,将 ribociclib 与激素治疗相结合可提高 2 期或 3 期 HR 阳性、HER2 阴性早期乳腺癌的无创生存期。
汇聚了多家生物医药新展商企业,旨在携手更多产业力量推动生物医药行业发展稳步向前,探索不同细分赛道的发力点和创新点,加速我国生物创新药在全球医药市场中的布局,为激发和培育生物医药产业新质生产力蓄力赋能。
创新药物设计和合成方法研究的不断深入和技术创新,未来GLP-1类药物在治疗多种疾病领域中的作用将愈发凸显,有望为未来医学领域激发更多拐点。
助力制剂企业增强研发创,助力制剂企业增强研发创新综合实力,以全球资源为依托,把握更广阔的发展机遇。
石家庄四药、江苏先声药业、山东裕欣药业、河北天成药业、以岭万洲国际制药、河北天成药业等优秀制剂企业将于展会期间集结E3展馆,彰显中国制药产业的创新研发实力。
FDA作为全球药品审评监管机构,在经历了疫情和争议之后,交出了一份令人瞩目的答卷。截止到圣诞节,FDACDER已经批准了55款创新药,数量上远超2022年的37款,与2020和2021年全年批准的数量基本持平。同时,FDA在2023年也迎来了更多历史性事件。
为了满足生物医药行业持续增长的发展需求,助力中国生物医药研发链接国际化平台, “第二十二届世界制药原料中国展生物制药展区”将在上海新国际博览中心W4、W7馆再次聚势启航。通过以“展”“会”结合的模式将产业链专家汇聚一堂,进行多方位的交流互动,引领创新药license out开启“狂飙”新时代,为生物制药企业在全球贸易中创造更多可能。