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2014.6.26-28 上海新国际博览中心

 

西方发达国家CMO集体反弹

 

  

2013年世界制药原料展(CPhI)和同期举办的世界合同定制服务展(ICSE)、世界制药机械展(P-MEC)以及世界医药包装材料展(InnoPack)近期在德国法兰克福闭幕,主办方UBM Live公司对外公布,来自140个国家超过34000与会者和大约2200家参展企业参加了此次展会。在展会上,欧洲及其他地区,以及部分西方制药合同生产商(CMO)对医药外包市场的状态表现出了乐观的态度。

  

往年,通常厂家为研发后期药物项目提供原料药比研发早期药物项目明显更为乐观。而目前的事实是,越来越多的证据显示,早期阶段药物开发项目的原料药需求正在增加。例如,总部位于英国的OnyxScientific公司已经公开表示,市场对其固态化学服务的需求与去年相比大幅增加,其合同研究和生产部门报告称,在固体制剂方面的相关收入提升了45%,这完全是由早期药物开发项目推动的结果。

  

在本次世界制药原料展会上,最为负面的情况是,参展的美国制药公司还是相当有限,而印度和中国仍然是原料药行业最为强劲的势力。但值得关注的是,中印医药企业已经找到了自己的定位,而不是像以前那样简单地横扫所有的药物领域。

  

  

Almac:

  

从客户业务转移中受益

  

Almac公司是提供从研发、基因工程服务、原料药生产、配方研发、临床试验应用和技术(IVRS/EDC)到大规模生产的、涉及领域较为广泛的公司。目前Almac公司正向包括全球制药和生物技术领域的所有领先企业在内的600多家公司提供服务。

  

目前Almac公司已经从大规模投资中获利,而且最近在英国克雷戈万完成了两个1000升反应堆和500升压力过滤机的安装。该投资将能保证Almac公司为合作伙伴的Ⅲ期临床试验所需药物提供250千克的原料药,而在此之前的供应量仅为50千克。Almac公司现在的原料药业务中有30%是研发期和商业项目,而3年前这一比例只有5%。

  

Almac公司业务开发副总裁丹尼斯·吉弗鲁瓦博士说:"截至2013年9月,Almac的销售增长了17% ,这主要受益于我们后期阶段研发项目。早期阶段项目业务也呈现相应的增长,而且更多的项目已经开始启动。"

  

丹尼斯·吉弗鲁瓦补充说,这主要来自全球前10位大型制药公司的需求,尤其是这些公司的新药开发相应业务已经从亚洲回归欧洲。"例如,我们的一个客户把业务从印度转移回来,这并非因为质量问题,而是因为沟通、运输费用和时间问题,抵消了印度原料药的价格优势。五六年前,印度原料药价格可以比欧洲便宜3倍,现在仅便宜20%~30%,印度公司也面临着员工快速流失的问题,从而影响到合作的关系。"

  

Almac公司现有4项Ⅲ期项目:其中两项从临床前研究工作开始合作,而另外两项是由于客户对他们原有的供应商不满意或想获得第2个来源。Almac公司刚刚推出了第一只商业化的原料药产品,用于生产一种罕见病药物制剂。

  

在本次展会上,Almac公司正式宣布与诺维信(Novozymes)生物制药公司结成用于制造多肽和小分子药物的重组人血白蛋白偶联药物的联盟。诺维信公司是世界上最大的微生物、生物制药和工业酶生产商之一。偶联药物是近来的热门领域,该技术可提高药物在体内的半衰期,减少所需药物的剂量和提高靶向药物的疗效。

  

  

Minakem:

  

提供定制业务

  

法国精细化学公司Minakem首席营运官皮埃尔·查理尔表示:"几年前,很多早期项目产生的泡沫令人失望。现在大型制药公司正在向我们走来,我们精心挑选的项目包括一些Ⅰ期和Ⅱ期项目。虽然晚期项目较少,但早期项目合作失败率较低。"

  

Minakem公司刚刚完成了对美国Pressure Chemical公司收购。Minakem公司亦投资于中试设备和小型工业规模,以满足客户需求。Minakem公司还利用其合作公司Pennakem、Chemtec Leuna和Minasolve,以及阿斯利康以前位于法国敦刻尔克的车间进行生产,以满足特定的制造需求或降低目标价格。

  

皮埃尔·查理尔说:"有时公司的业务会很紧张,需要在不同的生产车间制造丙二烯、手性磺哑嗪试剂和烯丙基氧化物,我们觉得未来公司的生产能力将会越来越强,尤其是在定制开发方面,现在大型制药公司更侧重于内部的R&D机构。"

  

亚洲的竞争仍然强劲,但客户越来越渴望有可靠的西方供应商。有些客户当然希望西方供应商以印度供应商的价格提供原料药,而Minakem公司刚刚就因此失去了一个项目,一般情况下,客户愿意为西方供应商多付出10%~15%价格。

  

Hovione:

  

差异化技术占优

  

葡萄牙好利安(Hovione)一直活跃在通用和创新原料药和制剂产品领域。据该公司全球销售总监罗杰·维妮称,2013年业绩同样表现不错。该公司业绩已经连续增长了7年,销售额达到1.4亿欧元。其业务增长主要是来自小型制药公司和生物技术公司。

  

罗杰·维妮说:"我们的业务主要是Ⅱ期或更晚期项目,而且均呈现反弹的趋势。公司有些项目是研发最后期的,主要是客户需要一个可靠的合作伙伴。"

  

差异化技术是好利安公司获取成功的关键,其处于市场领先地位的粒子工程和热熔挤出技术具有明显的优势。这些技术都具有小规模、高效能的特点。好利安公司在新泽西州的技术转化中心现已获得美国FDA审核。而其位于爱尔兰工厂的大型喷雾干燥能力则是其另一大优势。此次展会前不久,好利安公司的XCaps干粉吸入器获得了欧洲专利,该设备主要用于肺吸入药物生产。

  

Siegfried:

  

投资扩充产能

  

瑞士原料药、医药中间体和成品药生产商西格弗里德(Siegfried)公司继续对其设备容量和能力进行投资。西格弗里德公司于2012年9月在中国南通经济开发区投资成立原料药生产厂,项目一期将生产原料药和医药中间体,预计2014年第二季度投产;项目二期完成后,该厂还将生产成品药剂类产品。该公司也在瑞士Zofingen增加了一家大型工厂,以替换因技术升级成本昂贵的旧车间。

  

和许多竞争对手一样,西格弗里德公司正在进行业务多元化调整,主要是通过收购美国联盟医疗产品公司(AMP)和投资微粉化技术,同时也整合其供应链。大型制药公司和生物技术公司的需求推动了西格弗里德公司业务的快速增长。

  

欧洲以及部分西方制药合同生产商(CMO)对医药外包市场的状态表现出了乐观的态度;美国制药公司的表现还是不大积极;印度和中国仍然是原料药行业最为强劲的势力,尤其值得关注的是,中印医药企业已在国际市场上找到了自己的定位.

 

来源:米内网 更新时间:2014/4/28

 

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