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2014.6.26-28 上海新国际博览中心

 

2014年原料药出口现状分析 特色原料药炙手可热

 

导语:可以说2013年是原料药行业最为困惑和压抑的一年。原料药出口风光不再,出口额连续出现负增长,且幅度不断拉大。不过,2014新的曙光渐显,由于近几年正处于创新药的研发热潮中,特色原料药或将成为行业追逐的一大热点。

  

大宗原料药出口数据 风光不再

  

2012年我国原料药出口金额为227亿美元,同比增长3.2%,分别占出口总额的47.7%和西药类出口额的82.5%;若扣除医疗器械产品,原料药出口额占比达75.6%.可见,原料药依然是我国医药保健品商品出口第一大品类。但自2012年第四季度以来,我国大宗原料药单季度出口额同比连续出现负增长,且幅度不断拉大,2013年第三季度同比下降9.52%,为历史最大降幅。虽然第四季度大宗原料药出口下滑速度有所减缓,但仍无法逆转持续下行的出口颓势。

  

为何大宗原料药的路子越走越窄?

  

原因一:产能过剩

  

我国医药行业整体固定资产投资增速同比显著上升,超过全行业工业总产值和总资产的增长速度,显示出明显的扩张态势;

  

原因二:制造成本上涨较快

  

原料药行业利润出现负增长,消化环保成本能力不高、环保标准提升速度太快;

  

原因三:人民币汇率制约

  

随着人民币升值幅度的不断加大,附加值较低的大宗原料药及中间体出口压力不断增加,在国际市场上的价格竞争优势正逐渐丧失;

  

原因四:国际监管日趋严厉

  

欧盟、美国等都对原料药进口提出了更高的要求,这对我国原料药出口造成了巨大的影响。

  

特色原料药出口数据  增势明显

  

从2013年出口额排名前十的部分特色原料药出口情况看,出口额与去年同期相比五增五降,但值得注意的是,其中五种特色原料药出口额的增幅要远远大于其他特色原料药的降幅。如厄贝沙坦,出口额为11227万美元,增幅为79.30%;美罗培南的出口额为5700万美元,增幅为140.76%;螺内酯的出口额为5474万美元,增幅为22.74%.在出口下降的特色原料药中,下降幅度最大的是盐酸万古霉素,出口额为7451万美元,下降了37.33%,其余的降幅多在10个百分点之内。

  

2014年特色原料药炙手可热  企业国际认证积极性强

  

虽然如今特色原料药炙手可热,但企业想要在特色原料药市场找到自身的立足之地并非易事,除了要具备原料药合理的仿制工艺技术,还要获得国际认证,达到内控指标。

  

令人感到欣慰的是,中国企业国际认证的意识已越来越强。2013年11月底之前,我国药企在美国FDA提交了原料药主文档Ⅱ类(DMF)共151项,占了全部项目的12.5%。中国原料药企业通过欧盟EDQM证书的原料药项目总共有504项,2013年就有44家单位的60项原料药新获得EDQM原料药证书,是近年来获得此证书数量最多的一年。

  

结束语:中国企业走国际化道路的过程中,不断强化了质量和法规意识,加快了与国际制药行业接轨,明确了国际认证是企业"走出去"的必然选择。虽然大宗原料药形势不容乐观,但特色原料药的增势及中药、保健品等出口的保证,我国医药外贸还是在逆境中不断前行的。

 

来源:药商网

更新时间:2014/02/21

 

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