来源： 医药经济报

2009 年上半年，合同生产商（ CMO ）的年报有喜有忧，虽然大部分外包公司的销售额有所下降，但是也有一些外包公司的销售业绩非常好。据了解，这些 CMO 已经将扩张计划做到了原料药和中间体制造领域。

瑞士龙沙公司

据全球最大的药用原料外包企业——瑞士龙沙（ Lonza ）公司的财务报告， 2009 年上半年，该公司外包生产业务（合成和生物制药除外）下降 7.7% ，营业额为 7.06 亿瑞士法郎（约合 6.62 亿美元）。所幸强势增长的蛋白 - 生物化学业务弥补了其小分子业务的下降。

目前，龙沙公司的产能利用率超过了 80% ；其研发线中有 225 个项目，而 2008 年上半年仅有 185 个项目。

据了解，龙沙公司正在进行多方面的扩张。其位于 广州南沙 的大型多功能的 cGMP 原料药生产基地一期工程正在建设中；二期工程也于 2009 年 8 月启动。该基地将包括行政部门、 R&D 、一座公斤级的实验室以及各类规模的生产厂房。同时，该基地中的中型 cGMP 原料药生产厂房的计划正在评估中。而在广州南沙基地，龙沙公司最近还增加了符合 cGMP 的实验室规模的蛋白质生产能力，目前也正进行评估。

在广州之外的基地，龙沙公司也有一番动作。在 瑞士，新增了大规模高效能原料药生产厂房和抗体佐剂的生产能力，而另一座中等规模的高效能原料药生产厂房正处于评估中。在 新加坡，两个大规模的哺乳动物生物制药扩张计划正在按部就班，一座厂房将于 2011 年启用，另一座已完成，并于 2009 年第三季度转交给基因泰克，这是履行 2006 年基因泰克收购龙沙位于新加坡的第一座厂房的协议。在 西班牙 ，龙沙计划对其已经满负荷运转和正在承担处于 Ⅲ 期临床和商业化规模三个项目的厂房进行翻新。在 美国，还将继续为其生物制药生产厂房新增一条 500L 的生产线。

Cambridge Major Laboratories （ CML ）公司

CML 公司与龙沙一样，也在增加其大规模药用原料的生产能力。

2009 年 7 月末， CML 在 美国威斯康星州 新建了一座面积达 125000 平方英尺的大型药用原料生产基地。这一基地拥有 6 个符合 cGMP 要求的生产不同数量级药用原料和高级中间体的厂房。该基地此前的产能为 70 立方米，现在又增加了 120 立方米。

“ 如果没有这一厂房，我们永远也不会被客户认为具有大规模商业化的生产能力。 ”CML 主席兼首席执行官 Michael W. Major 在 2009 年 7 月召开的发布会上如是说。他认为，这一缺陷将会导致公司小规模生产的工艺流失到其他竞争对手或海外供应商手中，因为他们需要大规模生产。

据了解， CML 还将为其 欧洲研发基地 投入数百万美元增加新的设施，包括新的 R&D 、分析实验室和中试规模能力。这一投入将使该基地的产能至少增加 40% ，同时也使该基地具备生产数百公斤药用原料和中间体的能力。

SAFC 公司

最近几年来， SAFC 已经在高效能原料生产厂房的建设上投入了至少 7500 万美元。其中，投入 450 万美元在 威斯康辛州 建设一座符合 cGMP 的中试厂房和公斤级的实验室，这一项目在 2008 年初已经完成。投入 2900 万美元为其 耶路撒冷 生产厂房增加了通过细菌和真菌发酵生产高效能原料的生产能力，这一项目也于 2009 年完成。还投入 3000 万美元在 麦迪逊 建设一座商业化规模的高效能原料生产厂房。同时，在 圣路易斯 建设一座高效能的生物耦合生产厂房，并于 2008 年初已通过了验证。

2009 年 8 月， SAFC 开始启动其位于 爱尔兰 的一座新的反应器，这一反应器可使该公司大规模药用原料的产能增加 15% ，从而使总产能达到 96000L 。除此之外，还投入 225 万美元建设一座 15Kg 的中试规模的过滤干燥装置，这一装置于 2009 年第三季度完成，项目完成后 SAFC 公司的小规模药用原料产能将翻番；投入 180 万美元对公司符合 cGMP 的仓库进行扩容。

此外， SAFC 在 中国 的第一个生产基地正在建设中。该公司将投入 2500 万美元在无锡建设一座大规模的非 GMP 多用途生产厂房，将为 SAFC 制药、 SAFC Supply Solutions 、 SAFC Hitech 提供原材料、中间体和最终产品。无锡生产基地包括生产厂房、分析、包装和仓储等设施。

朗盛的全资子公司 Saltigo

朗盛的全资子公司 Saltigo 于 2008 年初投入了 1000 万欧元（约合 1400 万美元）用于 勒沃库森 符合 cGMP 厂房的建设，该厂房主要用于生产高级中间体和药用原料。这一项目完成后，该基地的年产能将超过 200 吨。

2008 年， Saltigo 对其位于 华盛顿 Redmond 用于早期研究的设施进行了扩建。扩建项目中包括了两座符合 cGMP 的公斤级实验室和用于研究新药和中间体的中试车间，规模为 400 ～ 800L 。

Cambrex 公司

2009 年 3 月， Cambrex 公司投入 2000 万美元，在 瑞典 新建一座符合 cGMP 大型药用原料厂房。 2008 年， Cambrex 公司在 美国爱荷华州 新建了一座 11500 平方英尺的厂房，这一厂房中拥有 5 个用于生产高效能药用原料过程开发和公斤级的试验装置，同时还有用于过程分析和质量控制的设施。同年， Cambrex 还在其原料药业务领域了进行了其他投资。扩建后，该公司位于 米兰 的原料药产能增加了 20% ～ 30% ，此外，通过收购爱沙尼亚的 Prosyntest ，还获得了药用原料的小型开发能力。

好利安公司

据葡萄牙好利安（ Hovione ）的年报，截至 2009 年 3 月 31 日，该公司的销售额增加了 21% 。同时，该公司的扩张计划也正在进行。 2008 年，好利安为其位于 浙江海神制药 （ Hisyn ）和 葡萄牙 的基地增加了粒子设计技术和新的生产线。 2008 年，好利安公司从辉瑞手中获得了其位于 爱尔兰 Cork 的生产厂房。这一厂房拥有 427 立方米的制造和喷雾干燥的能力。

除了上述 CMO 公司，其他一些生产商也在原料药领域跃跃欲试。如：法国 Novasep 公司 2009 年 7 月收购了比利时 Henogen 公司，后者是一家从事生物进程开发和制造的外包公司，至此， Novasep 拥有 6 个从事药用原料和高级中间体的厂房和四个手性药物分离的设施；瑞士 Helsinn 公司正在打算对其位于瑞士的领先的合成实验室增加开发和生产的能力等等。