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CPhI International Agencies Updates and Q&A SessionCPhI
国际药政答疑会
Date:21 June,2017 Location: Hall E2 M19 Meeting Room
日期:2017年6月21日地点:E2M19会议室
Organizer: CCCMHPIE 主办单位:中国医药保健品进出口商会
(Simultaneous Interpretation provided)
Time/时间Topic/主题Speaker/演讲嘉宾
主持人: 管云鹏 副主任,CCCMHPIE
Moderator: Ms. Guan Yunpeng, Deputy Director, CCCMHPIE
9:00-9:20Registration
注册
9:20-9:30Opening Remarks
开幕致辞
Dr. Xu Ming
Vice President
CCCMHPIE
许铭博士
中国医药保健品进出口商会副会长
9:30-10:00The Implementation of Chinese Pharmacopeia 2015 Update and International Cooperation
中国药典执行情况更新及国际合作介绍
Mr. Zhang Wei
Secretary General, Chinese Pharmacopeia, CFDA
张伟
国家食品药品监督管理总局药典委员会秘书长
10:00-10:30The Implementation of European Pharmacopeia and CEP Procedure Updates
欧洲药典执行情况及CEP认证法规更新
Mr. Cristian SAMPAOLESI, Scientific Officer,
Certification of Substances Division (DCEP). EDQM
Cristian SAMPAOLESI
欧洲药品质量管理局认证部科学官
10:30-11:00The Implementation of British Pharmacopeia and New Standard
英国药典执行情况及最新标准领域
Adrian Evans
Principal Pharmacopoeial Scientist,MHRA
Adrian Evans
英国药典首席科学官
11:00-11:30 US Pharmacopeia Updates and development of new standards
美国药典最新更新及最新开发标准领域
Mr. Feng Bingbing,
General Manager,
USP China Office
冯兵兵
美国药典中华区总经理
11:30-12:00Open Discussion
问题与回答
All speakers
全体嘉宾
Lunch Break 午休
13:30-13:55Updates on China Drug Supervision Reform
中国药品监管法规更新
Dong JiangPing,
Deputy Director General,
Center for Food and Drug Inspection, CFDA
董江萍
国家食品药品监督管理总局食品药品审核查验中心副主任
13:55-14:20 Policy Interpretation on the Pilot Program Plan for the System of the Drug Marketing Authorization Holders(MAH)
药品上市许可持有人制度试点方案政策解读
Shanghai Municipal Food and Drug Administration
上海市食品药品监督管理局
14:20-14:55Updates on the UK Drug Supervision Regulation
英国药品监管法规更新
Mr. Gerald Gerald Heddell
Director of the Inspection, Enforcement and Standards Division, MHRA
高海先生
英国药监局检查、执行和标准司司长
14:55-15:20Updates on FDA On Site Inspection Deficiencies
美国FDA在中国开展现场检查的缺陷分析
Peter Baker
U.S. FDA China Office
北飞太
美国药监局驻华办公室
15:20-16:50New Changes on WHO PQ Framework and Program Updates
WHO预认证机构变化及最新进展
Dr. Antony Fake / Yin Hua
WHO Prequalification Team
Antony Fake 博士/ 尹华
世界卫生组织药品预认证项目
16:50-17:20Open Discussion
问题与回答
All speakers
全体嘉宾
参会报名 朱仁宗 15210714399
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