亚太生物药辅料规模近8亿美元

23.01.2019 10:28

来源:医药经济报

 

       根据市场调研机构Grand View Research公司发表的一份新报告,2017年,亚太生物制药辅料市场规模约为4.7372亿美元,预计到2025年规模将达到7.914亿美元。预测期内,这一市场将以复合年增长率(CAGR)6.63%的速度增长。



       生物类似药研发投入高企,以及最畅销的生物制剂陆续失去专利保护预计将推动市场发展。而新颖辅料通过降低生物制剂生产风险提高工艺产量,促进新品研究。



生物类似药需求增长



       辅料是生物制药产品不可或缺的一部分。用于生物制药产品的辅料需要特定性质,这有助于确保产品的稳定性。2020-2030年,17种生物制剂将失去专利保护,推动生物类似药市场发展。



       由于老龄化人口增长、生活方式改变以及城市化进程加快,亚太地区对生物类似药有巨大的需求潜力。与此同时,上述因素导致非传染性疾病高发,如糖尿病、癌症和自身免疫性疾病。在亚洲,有庞大的患者群体医疗需求尚未得到满足,市场参与者渗透率不断提高,促使生物制药行业更多地开展与生物类似药相关的研发活动。



      此外,作为这一市场的潜在客户,一些跨国生物制药公司在亚洲国家开设工厂。由于亚太地区在价值链中具有明显的成本优势,跨国生物制药公司正将其生产和研发运营基地转移到这些国家。对生物类似药的需求不断上升,正助推新型辅料需求增长。



碳水化合物份额最大



       按功能和分子组划分,生物制药类辅料可分为增溶剂和表面活性剂/乳化剂、多元醇、碳水化合物和特殊辅料。由于应用范围广泛,2017年碳水化合物占据辅料市场最大的收入份额。技术进步使生产厂家得以改善这些分子所需的特性,与生物活性化合物一起使用。



        在生物类似药开发中,高纯度碳水化合物(如海藻糖)被迅速采用,因为它们能够提高终端产品的产量,稳定各种生物制剂,防止聚集,改善生物制药生产的整个过程。用于蛋白质稳定化的最常用碳水化合物是葡萄糖、蔗糖和淀粉。其它碳水化合物辅料包括海藻糖、麦芽糖、半乳糖和甘露糖。



       多元醇作为等渗剂或稳定剂多用于冻干制剂和液体制剂,有望分享这些产品的销售量。大多数以生物分子为基础的药物被冻干,防止聚集和降解。所有冻干制剂都要使用多元醇,而山梨糖醇(聚山梨醇酯80和聚山梨醇酯20)和甘露醇是应用最广泛的多元醇。



亚太市场相对分散



       2017年,日本在亚太生物制药辅料市场占主导地位,这归功于日本能以更高价格提供更优质的产品。在日本,越来越多的合同研究组织(CROs)也在本国市场发展过程中发挥重要作用,它们为跨国制药公司的生物制药产品研究和批准提供支持。然而,由于生物制药产品所占份额较低,预计日本的制药业务将出现下滑。这一份额如果保持不变,可能会制约日本市场的收入增长。



       另一方面,印度预计在本预测期内增长速度最快。因为该国拥有领先的生物制药企业,这些企业不断提高生产能力,在国际市场上扩大销售规模。印度仿制药生产厂家重点转向与生物类似药相关的研发活动,预计将助推印度生物制药辅料市场发展。



       近年来,中国在生物制剂和生物类似药领域取得快速发展。原CFDA于2017年11月颁布的关联审评审批要求对辅料安全性展开调查,增加了高质量辅料的市场需求。



       总体而言,亚太生物制药辅料市场相对分散,众多私营企业占据很大的市场份额。不少跨国公司收购当地公司,与经销商建立合作伙伴关系,以扩大市场占有率。伴随着2016年针对药物、辅料和原料药批准的审评体系发生变化,美国卡乐康(Colorcon)、德国美剂乐(Meggle)以及法国罗盖特(Roquette)等跨国辅料公司通过合资或全资子公司进入中国市场,就是看中相关政策带来的市场机遇。



       目前,在亚太生物制药辅料市场开展经营业务的主要公司有印度Signet化学公司、ABITEC公司、Sigachi工业公司、罗盖特、卡乐康、美剂乐、科莱恩(Clariant)、DFE Pharma、SPI Pharma、IMCD、Spectrum化学制造公司、Pharmonix和巴斯夫等。

全产业链解决方案: 结识新客户,碰撞新思想,把握新商机。

查看全部板块
X
X